Equipamentos qualificados:
- Autoclave a Vapor
- Autoclave Gás
- Estufas
- Refrigeradores
- Ultrassônicas
- Termodesinfectadora
- Seladoras
- Incubadoras de biológicos
- Secadoras
- Fornos
- Banho maria
Qualificação Operacional:
Qualificação de Desempenho:
Evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente em ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio.
Durante o processo de avaliação de desempenho são utilizados indicadores de biológicos e químicos para verificação da eficácia do processo.
Equipamentos Qualificados.
Autoclaves a Vapor – Autoclaves a Gás – Termodesinfectadoras – Lavadoras Ultrassônicas – Secadoras de Traquéia – Estufas Incubadoras – Estufas Esterilização – Refrigeradores – Freezer – Banho Maria – Câmaras Climáticas – Depósitos Climatizados – Envasadoras – Reatores, Seladoras , Sistema de tratamento de água.
Documentação Gerada.
- Compilação de documentos em uma pasta contendo os seguintes documentos:
- Relatório de Qualificação Térmica;
- Planilha com dados coletados de Temperatura e Pressão;
- Gráficos dos dados coletados de Temperatura;
- Gráficos e resumo dos cálculos Letalidade;
- Resultados dos Testes biológicos e Químicos;
- Protocolos das Qualificações;
- Certificado de Calibração dos Instrumentos de Controle;
- Resultados gerados pelo equipamento;
- Certificado dos padrões utilizados;
- Certificado de Calibração dos sensores utilizados.