Qualificação Térmica de Equipamentos.

Qualificação de Desempenho:

Evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de instalação e operação, apresenta desempenho consistente em ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio.

Durante o processo de avaliação de desempenho são utilizados indicadores de biológicos e químicos para verificação da eficácia do processo.

Equipamentos Qualificados.

Autoclaves a Vapor  –  Autoclaves a Gás  –  Termodesinfectadoras  –  Lavadoras Ultrassônicas  –  Secadoras de Traquéia  –  Estufas Incubadoras –   Estufas Esterilização  –  Refrigeradores  –   Freezer  –  Banho Maria   –  Câmaras Climáticas  –   Depósitos Climatizados  –  Envasadoras   –  Reatores, Seladoras , Sistema de tratamento de água.

Documentação Gerada.

• Compilação de documentos em uma pasta contendo os seguintes documentos:
• Relatório de Qualificação Térmica;
• Planilha com dados coletados de Temperatura e Pressão;
• Gráficos dos dados coletados de Temperatura;
• Gráficos e resumo dos cálculos Letalidade;
• Resultados dos Testes biológicos e Químicos;
• Protocolos das Qualificações;
• Certificado de Calibração dos Instrumentos de Controle;
• Resultados gerados pelo equipamento;
• Certificado dos padrões utilizados;
• Certificado de Calibração dos sensores utilizados.